2022年7月1日，福莱明生物顺利通过了CMD（原中国医疗器械质量认证中心）专家组织的GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015及YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016质量管理体系双重认证，这标志着福莱明生物在重组蛋白创新生物材料、医疗器械和化妆日用产品的设计开发、生产和服务方面的规范化和标准化管理达到新的水平。

ISO官网写着“Safety and quality are non-negotiable in the medical devices industry”，即“医疗器械行业的安全和质量不容妥协”，这与福莱明生物“以客户为中心、以质量为生命”质量管理理念高度契合。ISO 9001认证是国际标准化组织发布的重要标准之一，目前已覆盖全球161个国家和地区，适用于所有行业。

重组蛋白创新生物原材料不同于一般的商品，既可以应用于医疗器械，也可以用于化妆品、日用品和食品，受到国家法律、法规的严格管控。作为重组人源化胶原蛋白的原料供应企业，福莱明生物有责任在产品生产的全过程中进行质量管理，从源头上控制好重组蛋白及其衍生生物医药产品的质量和安全。ISO 13485质量管理体系是以ISO 9001为基础，特定于医疗器械行业，符合医疗器械法规要求的国际化体系。ISO 13485贯穿了产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械整个生命周期的每个流程，是医疗器械行业权威的质量管理体系。

国医械华光认证(简称CMD)成立于2002年，原为1994年经国家医药管理局批准成立的“中国医疗器械质量认证中心”，是具有国家认监委医疗器械管理体系认证、医疗器械产品认证资格的并经CNAS认可的专业性认证机构。按照国家认证机构认可准则的要求规范运行、依法认证。服务对象覆盖医疗器械全生命周期产业链所涉及的各类组织和外部供方。CMD为CNAS认可的认证机构，具有国家认监委批准的质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证、信息安全以及服务认证资质的医疗器械专业认证资质。CMD所颁发的质量管理体系、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证获得国际互认，带有“IAF”标识。

质量管理是企业发展与成长之根本。GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系及YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系的顺利通过，对福莱明生物质量管理工作具有里程碑式意义，充分展现了企业高效的管理制度、满意的客户体验、标准化的质量管理等经营理念，彰显了福莱明生物的产品生产、服务质量管理水平达到国际化标准，并且有能力为客户提供质量安全有保障的创新生物原料和衍生医疗器械、化妆品等产品。

未来，福莱明生物将严格按照ISO 9001和ISO13485管理体系的要求，遵循“以客户为中心、以质量为生命”的质量方针，科学地做好质量管理工作，保证产品和服务质量，不断提高质量管理水平，致力于发展成为国际一流的重组蛋白创新生物原材料全产业链的优质企业。