2025年12月26日上午，由中国科学院过程工程研究所、中国生物工程学会、中国抗衰老促进会、医学装备协会和北京昌发展集团举办的"2025生命谷合成生物创新研讨会第六期—胶原基生物材料质量控制与评价专题研讨会"在昌发展合成生物制造转化加速中心顺利举行。本次研讨会聚焦胶原基生物材料临床转化过程中的共性技术难题，吸引了众多生物材料研究领域的科研人员及医疗器械产业从业人员，共同探讨合成生物技术在医用材料领域的创新应用与质量标准建设等议题。
中国食品药品检定研究院原医疗器械鉴定所质量评价室主任徐丽明研究员作了《胶原蛋白和重组胶原蛋白的质量属性异同分析》主题报告。从质量监管视角出发，对比动物源与重组胶原蛋白在结构特征、纯度鉴定、免疫原性、稳定性等关键质量属性上的差异，剖析不同来源胶原蛋白在医疗器械应用中的风险评估要点。国家生物医学材料工程技术研究中心主任樊渝江教授分享了《胶原基生物材料及其在骨修复材料中的应用》的研究成果，介绍了胶原基生物材料的结构设计与制备工艺，并结合具体案例阐述其在骨组织工程中的创新应用。四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任梁洁教授通过《胶原蛋白生物材料的生物学评价》报告，系统介绍生物材料的生物学评价主要标准，重点阐述胶原基医疗器械在细胞毒性、致敏性、植入后局部反应、全身毒性等生物学评价基本要求与需要考虑的因素，结合具体案例分析了评价过程中常见问题与应对策略。
中国科学院过程工程研究所生物药研究部副主任张贵锋研究员作了《胶原蛋白定量检测方法比较研究》的报告，比较了基于特征多肽法、羟脯氨酸法、凯氏定氮法等用于胶原蛋白定量检测方法的差异，仿生胶原蛋白的分子量检测方法，分析了高效液相色谱法、酶联免疫吸附法、质谱法等多种胶原蛋白定量检测技术的原理、灵敏度、特异性及适用范围，强调建立标准化检测方法对于产品质量控制、批次一致性评价及监管检验的重要性，并希望胶原研究相关机构积极参标准及标准样品的研制。该所CMA分析测试平台的高建萍博士在《胶原基生物材料体内降解过程研究》报告中，通过建立标准化的体内降解评价模型，系统研究了不同交联度、不同来源胶原基材料在动物体内的降解动力学规律。在讨论环节，与会专家与现场听众围绕"重组胶原蛋白标准品研制"、"产品降解产物代谢途径分析"、"临床转化路径优化"等热点问题展开了深入交流和重点议题研讨。一致认为，随着重组胶原蛋白技术快速发展，建立科学、严谨质量评价体系对于推动创新产品临床转化具有重要意义，完善的生物学评价是保障胶原基生物材料临床安全性的必要前提，也是产品注册等产品合规性的关键。
“合成生物制造转化加速中心“作为胶原基生物材料创新联合体的总部，由昌发展联合丹纳赫集团、中科院过程工程研究所共同打造，面积约1.53万平方米，建有高通量菌株构建筛选、质谱检测技术应用、医用材料生物制造科创三大平台。福莱明生物董事长易祥先生应邀参会，感谢平台为生物材料专家学者与产业界搭建了深度交流与合作的桥梁，有效促进了质量控制关键技术的传播与应用，推动了合成生物技术在医疗器械领域的创新转化。
本次研讨会的成功举办，为创新联合体2025年学术活动做出了最好的收官总结。展望2026，福莱明生物作为联合体首创成员之一，正在战略投资建设“福莱生物”重组蛋白合成生物区域智造中心，继续凭借创新联合体的平台优势，汇聚政、产、学、研、用各方力量，为合成生物制造产业高质量发展注入新动能，持续加速创新生物技术从实验室走向市场。
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https://www.sohu.com/a/970984535_100156482
https://www.163.com/dy/article/KI3NGNRV053877LA.html
https://www.bc-tid.com/content/details26_10394.html
